华森制药药品获再注册批件

小柚财经:华森制药药品获再注册批件

  华森制药7月4日晚间公告,公司于近日收到重庆市药品监督管理局核准签发的关于公司“六味安神胶囊”和“注射用布美他尼”2个产品的《药品再注册批准通知书》。公司表示,这确保了上述药品的正常生产和销售,公司将严格按照要求开展相应工作,控制产品质量,持续为市场提供高品质的产品。

  根据公告,六味安神胶囊注册分类为中药:原6类,剂型:胶囊剂,规格:每粒装0.45g,药品批准文号有效期至2026年6月21日。适应症包括滋阴清心,化痰安神,用于失眠症中医辨证属阴虚火旺夹痰证者,症见失眠、心烦、心悸、易汗、口干少津、健忘、胸脘痞闷、舌红苔腻,脉细滑数等。

  注射用布美他尼注册分类为化学药品:原5类,剂型:注射剂,规格:0.5mg,药品批准文号有效期至2026年6月21日。适应症包括水肿性疾病、高血压、预防急性肾功能衰竭用于各种原因导致肾脏血流灌注不足、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素分泌过多症、急性药物毒物中毒等的治疗等。

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