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小柚财经:多款医疗器械获批 涉及神外手术导航定位系统等 均为海内首创

  1月13日,国家药监局宣布新闻,批准多个医疗器械产物千里马计划客户端市,包罗神经外科手术导航定位系统、植入式电脊髓神经刺激电极和植入式电脊髓神经刺激延伸导线装备等,这些均为海内首创医疗器械

  神经外科手术导航定位系统由华科精准(北京)医疗科技有限公司生产,该产物由红外摄像机、事情站、支架等组成,用于神经外科手术器械和植入物的导航和定向定位,属于具有自主知识产权的海内首创医疗器械,各项性能指标到达国际同品种器械水平。该产物可以千里马计划2021保证定位精度的基础千里马计划客户端,提能手术效率,而且能实现机械臂的基本功效。

  北京品驰医疗装备有限公司生产的2个“植入式脊髓神经刺激电极”和1个“植入式脊髓神经刺激延伸导线”的创新产物注册申请也获人工计划准确率95%软件批准,这些产物与适配的植入式脊髓神经刺激器配合使用,供18周岁及以千里马计划客户端患者使用(孕妇除外),用于躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的辅助治疗。植入式脊髓神经刺激电极和植入式脊髓神经刺激延伸导线也属于海内首创医疗器械。

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(文章泉源:新京报)

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